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IOFI代表大会及理事会情况汇报
2010-03-18
2010-03-18
应国际食用香料工业组织（IOFI）的邀请，中国香料香精化妆品工业协会（以下简称“中国香化协会”）委派副理事长金琪璋及化妆品部工作人员穆?，出席了国际食用香料工业组织（IOFI）于2009年10月22日，在比利时布鲁塞尔Château du Lac酒店召开的IOFI代表大会暨理事会。
会议主要对代表大会议议程、IOFI科学委员会研究项目、经费预算、食用香料用量调研、延续中国香化协会观察员成员等问题展开研讨和表决。
一、 IOFI有关食用香料科学研究方面的工作
1、 IOFI/EFFA评估项目
评估项目的核心内容是建立在GRAS和JECFA评估和安全要求基础上的对食用香料物质重新评估（re-evaluation），评估资料以暴露水平和新的数据为主。同时优先对EFSA提出更多数据要求的物质进行评估。IOFI的这项工作得到CIAA的支持和参与。
IOFI和EFFA进行了广泛的沟通和交流，向EFFA会员和欧盟以外的协会成员发出了通讯；向客户企业（包括Danone、Nestle、Pepsi、Unilever等）通报和交流，制作Q&A；向各国协会传达信息；定期向成员通报更新的信息；与欧盟委员会的DG SANCO和EFSA会面，交换有关意见和建议。
下一步工作，继续与DG SANCO和EFSA交流；各国协会的协助，向各国管理机构介绍评估项目；吸引DG ENTERPRISES的关注，并了解此项目。
2、 IOFI的科学项目和经费
（1）近期的工作
IOFI的近期所作的一些科学研究项目和活动，包括基因毒性项目，复杂体系的安全风险评估，成立专家组（GRAS），与JECFA/Codex的联系（包括数据、科研），日本香料协会（JFFMA）的项目，摄入量项目（建立暴露量的数据库），新技术研究（如：纳米技术是发展趋势，但是目前的形式尚不明朗），其他方面（包括香料对人体呼吸系统的安全性研究等）。
（2）有关基因毒性研究
基因毒性的研究是应EFSA的要求，于2007年开展的，首先对具有高度关注化学结构的物质，α,β-不饱和羰基化合物对男性生殖方面的影响进行研究；建立完整的评估方案，对食用香料物质进行评估；建立A表和B表。
基因毒性研究时间表：2008年7月，根据FGE.19建立潜在的物质表；2008年12月，开始进行试验；2009年3月，提交试验数据；2009年7月，；2009年秋季，继续完成第一份数据档案。
下一步需要进行的重要工作包括，EFSA的安全性评估（FGE.19）；使用所谓的10种footnote香原料，需要更多的安全数据支持；复杂混合物，特别是植物性原料的安全风险评估概念尚不清晰，但有可能需要建立。
总体来讲，基因毒性研究需要IOFI更多资源支持，需要调整IOFI有关科研方面的预算，最坏的打算是增加10％的经费预算。某些“必须”的食用香料的研究正在进行，2010年主要工作是建立复杂香料体系，A表包括17个组180种原料，完成A表的基础上，再建立B表。
需要注意的是EFSA建议的评估方案，需要增加更多的试验，因此可能需要追加经费预算。
3、 Codex/JECFA有关工作的报告
41届食品添加剂法典委员会（CCFA）上确认了315种香料物质，从其中选出179种进行评估。欧盟方面强烈要求对α,β-不饱和羰基化合物进行重新评估。食品法典委员会要求CCFA起草食品添加剂商品标准，并将食用香料使用指南作为参考文件。
42届食品添加法典委员会将于2010年3月15～20日在北京召开。将研究讨论以下问题：
第一，制定加工助剂物质的指南和原则，IOFI认为食用香料不属于这个范畴，这个观点得到了其他机构的支持。第二，研讨JECFA和IOFI的物质（食品添加剂，包括食用香料）重新评估工作。第三，研讨出现的不符合Codex食品添加剂标准的情况。
4、 IOFI/IFRA GHS工作组报告
全球化学品统一分类和标签制度（GHS）香料及其配制品风险分类和标签IOFI和IFRA的联合工作组。
工作组包括美国、欧盟、日本、拉美（巴西）的成员，开展食用和日用香料及其配制品的风险分类和标签标注工作。GHS工作组的核心成员正在进行“风险确认&分类/标签”的工作。美国和欧盟小组主要对多组化学物质进行研究，同时也对天然香料混合物进行研究。
IFRA-IOFI标签标注手册已经于2009年7月公布，主要针对化学物质；2010年还将对开发天然食用香料混合物的标签注册手册。
工作组开发准确的分类和标签标注的进度缓慢，需要广泛征求意见，根据FEMA/RIFM数据准备tentative风险分类，并由GHS工作组进行进一步审核。
成员强烈希望将在IFRA和IOFI的网站上公布IOFI/IFRA标签标注手册。
5、 IOFI-WGMA报告
WGMA是分析方法工作组，2009年的工作包括启动GRAS 24的有关确认工作；研讨化学结构确定的物质的规格指标；研发物质的一般分析方法，对限制使用的食用香料物质进行分析（如：甲基丁香酚、黄樟素、龙蒿脑等），计划于2009年12月，完成第一份报告。
6、 IOFI/IFRA-SHE报告
SHE是工作场所（人体）健康和环境安全工作组，对工作场所的化学物质暴露水平进行研究。目前的主要课题是丁二酮（Diacetyl）。
尚无丁二酮的预警信息，但是，美国和英国健康和安全行政管理者（HSE）都在对食品和饮料中的丁二酮使用进行讯问。最近欧盟科学委员会正在对丁二酮的职业场所暴露限量征求意见，这是在欧盟建立OEL的第一步。
SHE将研究丁二酮的吸入毒性，并在2010年1月或2月，公开告知IOFI的成员，丁二酮的工作场所平均暴露水平为0.1~0.5ppm。
7、 GPSC报告
2010年，全球食用香料使用情况调查委员会（GPSC）准备开展工作，商定基本方法，进行全球调查。
欧洲、美国及日本三个地区参与调查，EFFA、FEMA和JFFMA的成员企业参与调查。确定IOFI食用香料清单，此次主要针对JECFA和FEMA GRAS的化学物质；具体地区的食用香料清单。
调查对象是国内生产和进口的香料，用途包括食品、饮料用，烟草，宠物食品，药品，口腔护理产品、医疗器械等；食品和饮料企业，其他客户企业。
调查方法：各成员企业向所属协会报告使用情况（原始数据）；协会对数据进行核实；协会将数据上报给IOFI；GPSC对数据进行最后的核对。
GPSC对各地区的数据进行汇总核对后进行公布，可以提供给负责安全评估的行政管理机构或安全管理机构。向每个成员企业公开，2009年11月以信息通讯的形式向成员公布准备进行此次调查，GPSC着手设计方案和调查清单。
计划2011年1月，发出数据收集要求；6月对数据进行核对和校正；2011年的剩余时间，对各地区的数据进行汇总核对；2012年，将各地区数据提交给GPSC，进行核对，公布第一版。
8、 IOFI实践法规
IOFI在对其实践法规进行修订，预计将于2010年4月完成实践法规的修订。
二、 法规和宣传委员会（RAAC）的报告
负责定期更新工作信息，包括科研信息，根据IOFI/EFFA评估工作更新有关信息，跟进JECFA/Codex的工作，补充和完善各国和地区的法规等方面的信息，了解各地有关食用香料的法规，以及影响使用FEMA的GRAS表的法规情况。
哥伦比亚正在整合现有的指南等文件，建立新的有关食用香料的法规， 与
会议主要对代表大会议议程、IOFI科学委员会研究项目、经费预算、食用香料用量调研、延续中国香化协会观察员成员等问题展开研讨和表决。
一、 IOFI有关食用香料科学研究方面的工作
1、 IOFI/EFFA评估项目
评估项目的核心内容是建立在GRAS和JECFA评估和安全要求基础上的对食用香料物质重新评估（re-evaluation），评估资料以暴露水平和新的数据为主。同时优先对EFSA提出更多数据要求的物质进行评估。IOFI的这项工作得到CIAA的支持和参与。
IOFI和EFFA进行了广泛的沟通和交流，向EFFA会员和欧盟以外的协会成员发出了通讯；向客户企业（包括Danone、Nestle、Pepsi、Unilever等）通报和交流，制作Q&A；向各国协会传达信息；定期向成员通报更新的信息；与欧盟委员会的DG SANCO和EFSA会面，交换有关意见和建议。
下一步工作，继续与DG SANCO和EFSA交流；各国协会的协助，向各国管理机构介绍评估项目；吸引DG ENTERPRISES的关注，并了解此项目。
2、 IOFI的科学项目和经费
（1）近期的工作
IOFI的近期所作的一些科学研究项目和活动，包括基因毒性项目，复杂体系的安全风险评估，成立专家组（GRAS），与JECFA/Codex的联系（包括数据、科研），日本香料协会（JFFMA）的项目，摄入量项目（建立暴露量的数据库），新技术研究（如：纳米技术是发展趋势，但是目前的形式尚不明朗），其他方面（包括香料对人体呼吸系统的安全性研究等）。
（2）有关基因毒性研究
基因毒性的研究是应EFSA的要求，于2007年开展的，首先对具有高度关注化学结构的物质，α,β-不饱和羰基化合物对男性生殖方面的影响进行研究；建立完整的评估方案，对食用香料物质进行评估；建立A表和B表。
基因毒性研究时间表：2008年7月，根据FGE.19建立潜在的物质表；2008年12月，开始进行试验；2009年3月，提交试验数据；2009年7月，；2009年秋季，继续完成第一份数据档案。
下一步需要进行的重要工作包括，EFSA的安全性评估（FGE.19）；使用所谓的10种footnote香原料，需要更多的安全数据支持；复杂混合物，特别是植物性原料的安全风险评估概念尚不清晰，但有可能需要建立。
总体来讲，基因毒性研究需要IOFI更多资源支持，需要调整IOFI有关科研方面的预算，最坏的打算是增加10％的经费预算。某些“必须”的食用香料的研究正在进行，2010年主要工作是建立复杂香料体系，A表包括17个组180种原料，完成A表的基础上，再建立B表。
需要注意的是EFSA建议的评估方案，需要增加更多的试验，因此可能需要追加经费预算。
3、 Codex/JECFA有关工作的报告
41届食品添加剂法典委员会（CCFA）上确认了315种香料物质，从其中选出179种进行评估。欧盟方面强烈要求对α,β-不饱和羰基化合物进行重新评估。食品法典委员会要求CCFA起草食品添加剂商品标准，并将食用香料使用指南作为参考文件。
42届食品添加法典委员会将于2010年3月15～20日在北京召开。将研究讨论以下问题：
第一，制定加工助剂物质的指南和原则，IOFI认为食用香料不属于这个范畴，这个观点得到了其他机构的支持。第二，研讨JECFA和IOFI的物质（食品添加剂，包括食用香料）重新评估工作。第三，研讨出现的不符合Codex食品添加剂标准的情况。
4、 IOFI/IFRA GHS工作组报告
全球化学品统一分类和标签制度（GHS）香料及其配制品风险分类和标签IOFI和IFRA的联合工作组。
工作组包括美国、欧盟、日本、拉美（巴西）的成员，开展食用和日用香料及其配制品的风险分类和标签标注工作。GHS工作组的核心成员正在进行“风险确认&分类/标签”的工作。美国和欧盟小组主要对多组化学物质进行研究，同时也对天然香料混合物进行研究。
IFRA-IOFI标签标注手册已经于2009年7月公布，主要针对化学物质；2010年还将对开发天然食用香料混合物的标签注册手册。
工作组开发准确的分类和标签标注的进度缓慢，需要广泛征求意见，根据FEMA/RIFM数据准备tentative风险分类，并由GHS工作组进行进一步审核。
成员强烈希望将在IFRA和IOFI的网站上公布IOFI/IFRA标签标注手册。
5、 IOFI-WGMA报告
WGMA是分析方法工作组，2009年的工作包括启动GRAS 24的有关确认工作；研讨化学结构确定的物质的规格指标；研发物质的一般分析方法，对限制使用的食用香料物质进行分析（如：甲基丁香酚、黄樟素、龙蒿脑等），计划于2009年12月，完成第一份报告。
6、 IOFI/IFRA-SHE报告
SHE是工作场所（人体）健康和环境安全工作组，对工作场所的化学物质暴露水平进行研究。目前的主要课题是丁二酮（Diacetyl）。
尚无丁二酮的预警信息，但是，美国和英国健康和安全行政管理者（HSE）都在对食品和饮料中的丁二酮使用进行讯问。最近欧盟科学委员会正在对丁二酮的职业场所暴露限量征求意见，这是在欧盟建立OEL的第一步。
SHE将研究丁二酮的吸入毒性，并在2010年1月或2月，公开告知IOFI的成员，丁二酮的工作场所平均暴露水平为0.1~0.5ppm。
7、 GPSC报告
2010年，全球食用香料使用情况调查委员会（GPSC）准备开展工作，商定基本方法，进行全球调查。
欧洲、美国及日本三个地区参与调查，EFFA、FEMA和JFFMA的成员企业参与调查。确定IOFI食用香料清单，此次主要针对JECFA和FEMA GRAS的化学物质；具体地区的食用香料清单。
调查对象是国内生产和进口的香料，用途包括食品、饮料用，烟草，宠物食品，药品，口腔护理产品、医疗器械等；食品和饮料企业，其他客户企业。
调查方法：各成员企业向所属协会报告使用情况（原始数据）；协会对数据进行核实；协会将数据上报给IOFI；GPSC对数据进行最后的核对。
GPSC对各地区的数据进行汇总核对后进行公布，可以提供给负责安全评估的行政管理机构或安全管理机构。向每个成员企业公开，2009年11月以信息通讯的形式向成员公布准备进行此次调查，GPSC着手设计方案和调查清单。
计划2011年1月，发出数据收集要求；6月对数据进行核对和校正；2011年的剩余时间，对各地区的数据进行汇总核对；2012年，将各地区数据提交给GPSC，进行核对，公布第一版。
8、 IOFI实践法规
IOFI在对其实践法规进行修订，预计将于2010年4月完成实践法规的修订。
二、 法规和宣传委员会（RAAC）的报告
负责定期更新工作信息，包括科研信息，根据IOFI/EFFA评估工作更新有关信息，跟进JECFA/Codex的工作，补充和完善各国和地区的法规等方面的信息，了解各地有关食用香料的法规，以及影响使用FEMA的GRAS表的法规情况。
哥伦比亚正在整合现有的指南等文件，建立新的有关食用香料的法规， 与
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